第85次臨床試驗教育訓練 - 臨床試驗啟動準備與分散式臨床試驗

課程內容

臺中榮民總醫院 臨床試驗中心

第85次臨床試驗教育訓練

• 主題：臨床試驗啟動準備與分散式臨床試驗
• 對象：【限本院同仁報名】本院研究團隊成員、IRB委員及有興趣之人員
• 日期：2026年04月18日(星期六) 上午09：00 ~ 17：00
• 地點：第二醫療大樓2樓第八會議室
• 主辦單位：臨床試驗中心
• 學分認證：GCP認證8學分
  • 限時內完成線上簽到、簽退、滿意度問卷、並通過測驗，始認證8小時GCP學分
  • 後續以email寄送GCP證書
• 注意事項：
  • 本場次教育訓練恕不提供飲料及餐點，敬請學員自行準備，造成不便敬請見諒。

講座議程（議程表）

• ICH-GCP E6 R3核心原則與新舊版變革與影響
  
  • 09:10~10:00 
  • 台灣第一三共股份有限公司　吳冠誼資深經理 
• 臨床試驗可行性評估與試驗機構優選策略
  
  • 10:00~10:50
  • 台灣藥物臨床研究協會 孫婷婷理事長  
• 從計畫主持人角度看臨床試驗的價值與挑戰：帶領團隊、創造影響力
  
  • 11:00~11:50
  • 中山醫學大學附設醫院臨床試驗中心 梁培英主任  
• 臨床試驗啟動全流程攻略：從合約、SIV到機構文件準備
  
  • 13:00~13:50
  • 友華生技醫藥股份有限公司 邵荔昕經理
• 臨床試驗的法律關係及合約法律實務趨勢
  
  • 13:50~14:40
  • 理律法律事務所 莊郁沁律師
• 臨床試驗新趨勢：分散式臨床試驗相關法規
  
  • 14:50~15:40
  • 衛生福利部食品藥物管理署 黃玫甄簡任技正
• 分散式臨床試驗之倫理議題探討
  
  • 15:40~16:30
  • 中國醫藥大學附設醫院受試者保護中心 黃漢忠博士