第84次臨床試驗教育訓練-研究者自行發起

課程內容

系列講座：第84次臨床試驗教育訓練課程

課程主題：研究者自行發起(Investigator-Initiated Study)

課程大綱：

這場系列講座以臨床試驗設計與計劃書撰寫為核心，循序漸進帶領研究者掌握從策略到規範、再到前沿應用的完整脈絡。第一堂課聚焦研究者自主發起試驗的起點，系統性介紹設計原則、樣本數估算、隨機化與指標設定，並解析執行流程與常見陷阱，協助建立可行且具品質的研究思維。第二堂課則依據最新主管機關公告，深入剖析臨床試驗計劃書的撰寫標準，涵蓋研究背景、試驗設計、受試者條件、安全性與統計方法等，確保文件合規且具備審查通過的完整性。第三堂課延伸至精準醫學場域，探討如何設計新藥品與新技術的臨床試驗，強調跨領域合作與創新思維。透過三堂課的整合，學員將能全面理解臨床試驗的設計邏輯、文件撰寫規範與未來趨勢，為研究與臨床實務奠定堅實基礎。

注意事項：

•   經講師同意，課程講義將於課前寄送給學員或於課程中同步分享
•   線上視訊連結將於課前公告，屆時再請學員至系統中下載會議連結
•   本課程為線上同步課程，使用視訊軟體為Webex
•   學分認證種類：公務人員終身學習時數、西醫師繼續教育積分
•   學分認證原則：

• • 登入名稱以服務單位+中文姓名顯示 於規定時間內完成簽到簽退
  • 線上參與時間需超過150分鐘
  • 完成上述規定並通過測驗及格者，始認證4小時GCP學分